Werden Sie Teil eines innovativen und starken Teams! Für unseren Engineering Kunden suchen wir für eine Festanstellung in Basel eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als CSV Ingenieur (m/w) ab sofort oder nach Vereinbarung.
Das erwartet Sie:
- Flache Hierarchie, interessante Herausforderung sowie freie Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs.
- Ihr persönlicher Einsatz wirkt sich entscheidend auf Ihren Erfolg aus.
- Sie profitieren von der führenden Marktstellung Ihres Arbeitgebers.
- Sie geniessen einen freundschaftlichen Umgang in Ihrem Wirkungskreis.
- Ihre Work Life Balance wird durch interessante Herausforderungen sowie viel Freiraum zur Selbstverwirklichung gefördert.
Ihr Verantwortungsprofil:
- Bearbeitung von abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung
- Unterstützung der Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT- und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
Ihr Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
- mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen
- Praktische Erfahrungen und Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
- In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
- Bereitschaft zu nationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Ergreifen Sie die Gelegenheit und bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns sehr darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.
Ihre Viola Girardet