Für unseren Kunden in Basler Raum suchen wir einen erfahrenen Gruppenleiter Quality Assurance (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung.
Ihre Aufgaben:
- Begleitung von Untersuchungen zu produkt- und systemübergreifenden Qualitäts- und Compliance-Issues
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer generischen APIs auftreten und Festlegung erforderlicher CAPA-Massnahmen
- Erstellung jährlicher Product Quality Reviews (PQRs)
- Erstellung und Genehmigung von OOT Berichten
- Erstellung und Genehmigung von QA-Zertifikaten und QA-Statements für generische APIs
- Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und deren Änderungen (z.B. Herstellvorschriften, Analysenvorschriften)
- Kompetente Vertretung der Qualitätssicherung in Projektteams und Kundenbesprechungen für generische APIs
- Kundeninformationen zu qualitätsrelevanten Ereignissen
- In dieser Position arbeiten sie eng mit der Release Gruppe zusammen und unterstützen die rechtzeitige Freigabe unserer generischen pharmazeutischen Wirkstoffe. Zusätzlich entwickeln Sie aktiv Ihr Team und Ihre Prozesse nach den Bedürfnissen der Organisation weiter und pflegen Ihre Schnittstellen innerhalb und ausserhalb des Bereichs.
Unsere Anforderungen:
- Master oder Ph.D. in Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- 3 Jahre Führungserfahrung
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
- Umfassende Kenntnisse der internationalen GMP-Regeln, insbesondere der EU und der USA
- Hohe Lernbereitschaft und Interesse an Compliance Themen und Produktionsabläufen
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu kommunizieren
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Gute Kenntnisse in organischer Chemie und analytischen Methoden
- Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie (bevorzugt mit Wirkstoffen)
- Interesse an IT-Systemen und Prozessoptimierung
- Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen und Risikomanagement
Das erwartet Sie:
- Sie haben Freude an spannenden und herausfordernden Aufgaben und geniessen dabei fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen.
- Sie finden einen freundschaftlichen Umgang mit Ihren Kollegen und eine angenehme Arbeitsatmosphäre.
- Ihre Work Life Balance wird durch geregelte Arbeitszeiten, innovatives Umfeld sowie Freiraum zur beruflichen Entfaltung gefördert.
Möchten Sie Teil eines innovativen und fortschrittlichen Unternehmens werden? Dann freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen via E-Mail und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.
Ihre Viola Girardet