Für unseren Pharma Kunden in Basler Raum suchen wir einen erfahrenen QA Engineer (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs als Prozesseigner
- Prüfung und Genehmigung von technischen Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen, durchgeführte Instandhaltungstätigkeiten und Requalifizierungen
- Initiierung, Prüfung und Genehmigung von Reinigungsvalidierungen & -verifizierungen
- Prüfung und Genehmigung von periodischen Reviews und Sicherstellung des GMP-Status’ von Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Fachtechnisch Unterstützung von Projektteams bei Investitionsprojekten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten mit Erteilung der finalen QA-Freigabe
Unsere Anforderungen:
- Bachelor in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung oder Lehrabschluss mit 2 Jahren Berufserfahrung im Fachbereich
- 2 Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
- Gute GMP-Kenntnisse, GMP-Regeln der Schweiz, EU (und USA von Vorteil)
- Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
- Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englischkenntnisse (C1)
- Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
- Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
- Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und ein sehr gutes Qualitätsverständnis
Das erwartet Sie:
- Sie haben Freude an spannenden und herausfordernden Aufgaben und geniessen dabei fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen.
- Sie finden einen freundschaftlichen Umgang mit Ihren Kollegen und eine angenehme Arbeitsatmosphäre.
- Ihre Work Life Balance wird durch geregelte Arbeitszeiten, innovatives Umfeld sowie Freiraum zur beruflichen Entfaltung gefördert.
Möchten Sie Teil eines innovativen und fortschrittlichen Unternehmens werden? Dann freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen via E-Mail und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.
Ihre Viola Girardet