Girardet Consulting AG

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Quality Assurance Manager (m/w) im Basler Raum

Für unseren Pharma Kunden in Basler Raum suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung.

Ihre Aufgaben:

  • Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
  • Mitarbeit bei der Sicherstellung der Erfüllung von GxP-relevanten Anforderungen in Betrieben und Prozessen im Bereich der aseptischen Produktion
  • Erstellung, Pflege und Verwaltung von QMS-Dokumenten (z. B. SOPs)
  • Durchführung von Dokumentenprüfungen (z. B. allgemeine GxP-relevante Dokumente, GMP-Herstellungsdokumentation für Produktfreigaben, Überprüfung und Freigabe elektronischer Master Batch Records im Manufacturing Execution System (MES))
  • Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen inkl. Verfassen von Untersuchungsberichten in englischer Sprache unter Einhaltung vorgegebener Fristen
  • Risikoabschätzung in interdisziplinären Sitzungen. Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Mitarbeit bei der Ausbildung und Qualifizierung des Personals
  • Planen und Durchführen von Audits und behördlichen Inspektionen
  • Vertretung der FVP

Unsere Anforderungen:

  • Studium in naturwissenschaftlichen Fächern (z.B. Pharmazie, Chemie, Pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biologie etc.)
  • 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Fertigung
  • Vertraut mit gesetzlichen Anforderungen und Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie
  • Hohes Verständnis für Qualitätssicherungsaspekte und GMP-Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld
  • Stilvolle deutsche Sprachkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen und MES
  • Präzise, ​​strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Hohes Mass an Einsatzbereitschaft, Selbständigkeit und Pragmatismus
  • Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und zu berücksichtigen
  • Gutes analytisches Verständnis
  • Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Offenheit, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Reisebereitschaft ca. 10 % (Europa, Amerika und Asien)

Das erwartet Sie:

  • Sie haben Freude an spannenden und herausfordernden Aufgaben und geniessen dabei fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen.
  • Sie finden einen freundschaftlichen Umgang mit Ihren Kollegen und eine angenehme Arbeitsatmosphäre.
  • Ihre Work Life Balance wird durch geregelte Arbeitszeiten, innovatives Umfeld sowie Freiraum zur beruflichen Entfaltung gefördert.

Möchten Sie Teil eines innovativen und fortschrittlichen Unternehmens werden? Dann freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen via E-Mail und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.

Ihre Viola Girardet

JETZT BEWERBEN!

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